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Sprycel (Dasatinib)


Utilizzo principale Principio attivo Fabbricante
Leucemia Dasatinib monoidrato Bristol-Myers Squibb

Come funziona?

Sprycel compresse contengono il principio attivo dasatinib, che è un tipo di medicinale antitumorale chiamato un inibitore della proteina tirosina chinasi. E 'usato per trattare il cancro delle cellule del sangue (leucemia).

Dasatinib interferendo con le vie che segnalano alcuni tipi di cellule tumorali di crescere.

La leucemia è un tipo di cancro che si verifica quando un cambiamento cancerose in un globulo bianco è prodotto. Leucemia mieloide cronica (LMC) colpisce i globuli bianchi chiamati granulociti. Leucemia linfoblastica acuta (ALL) colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti. In entrambi questi tipi di leucemia, il cambiamento canceroso spesso comporta un riarrangiamento anomala dei cromosomi (materiale genetico) nei globuli bianchi. Globuli leucemiche spesso hanno un cromosoma anomalo chiamato cromosoma Philadelphia (dal nome del luogo è stato scoperto), nonché altri accordi cromosomiche anomale.

I cromosomi anormali disturbano il normale controllo del modo in cui le cellule del sangue dividersi e moltiplicarsi. Sono causa di una proteina anomala ad essere prodotto su cellule del sangue, chiamata BCR-ABL tirosin-chinasi. Questa proteina rende i globuli bianchi moltiplicano senza ritegno e aumenta notevolmente il numero di prodotto dal midollo osseo.

Dasatinib opere di mira questa proteina anomala prodotta dalla anormale cromosoma Philadelphia. Dasatinib inibisce l'azione di questa proteina e di altre proteine ​​simili, che ferma le cellule cancerose di moltiplicarsi.

Che cosa è usato?

  • Tumori di nuova diagnosi del sangue che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati granulociti (cromosoma Philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica) negli adulti.
  • Tumore del sangue che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati granulociti (fase cronica, accelerata o blastica leucemia mieloide cronica o CML) in adulti, quando gli altri farmaci, tra cui Imatinib, non hanno avuto successo, o quando gli altri farmaci hanno causato effetti collaterali inaccettabili.
  • Tumore del sangue che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti (cromosoma Philadelphia positivo leucemia linfoblastica acuta o ALL e LMC linfoide blastica) negli adulti, quando altri farmaci non sono state efficaci, o hanno causato effetti collaterali inaccettabili.

Come faccio a prenderlo?

  • Compresse di Sprycel sono di solito prese una volta al giorno.
  • Sprycel compresse devono essere inghiottite intere e non rotto, frantumate o masticate. Possono essere assunte con o senza cibo, ma devono essere prese in modo coerente o al mattino o alla sera.
  • Se si dimentica di prendere una dose, si deve solo prendere la dose successiva in programma come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
  • Non si deve prendere rimedi indigestione (antiacidi) nelle due ore prima o dopo l'assunzione delle compresse Sprycel.
  • Si dovrebbe continuare a prendere Sprycel per il tempo che il medico ti dice di.

Attenzione!

  • Il farmaco può causare vertigini e visione offuscata. Se colpiti, si dovrebbe fare attenzione durante la guida o di usare macchinari.
  • Questo farmaco può talvolta causare una diminuzione delle quantità normali di cellule del sangue sane del sangue. Per questo motivo, è necessario avere regolari esami del sangue durante il trattamento per permettere ai vostri medici di monitorare i livelli di cellule del sangue nel sangue. Le prove devono essere eseguite ogni settimana per i primi due mesi e poi mensilmente o come si sente necessario il medico. Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi durante il trattamento, in quanto potrebbero indicare un problema con le cellule del sangue: lividi o sanguinamento inspiegabile, macchie viola, mal di gola, ulcere della bocca, ad alta temperatura (febbre), sensazione di stanchezza o debolezza, o malattia generale. Il medico può decidere di fare un esame del sangue per controllare le cellule del sangue.
  • Dasatinib a volte può causare ritenzione di liquidi. Informi il medico se si verificano respiro corto, dolore al torace o tosse durante l'assunzione di questo farmaco, in quanto questo potrebbe essere un segno di ritenzione di liquidi nei polmoni o al torace.
  • Il farmaco può essere potenzialmente dannoso per il feto. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di contraccezione per prevenire la gravidanza e gli uomini devono utilizzare un contraccettivo efficace per evitare di concepire un bambino durante il trattamento.

Usare con cautela in

  • Diminuzione della funzione epatica.
  • Persone con una storia o di rischio di malattia polmonare.
  • Le persone con una storia di malattia cardiaca, ad esempio insufficienza cardiaca, angina, precedente attacco di cuore.
  • Le persone con fattori di rischio per le malattie cardiache, come il fumo, il diabete, pressione alta, colesterolo alto.
  • Persone con una storia personale o familiare di un battito cardiaco anormale, visto su una traccia di monitoraggio cardiaco (ECG) come un 'prolungamento dell'intervallo QT'.
  • Le persone che assumono farmaci che possono causare un 'prolungato intervallo QT' (vedi fine della pagina per gli esempi).
  • Le persone che assumono farmaci per un'anomalia del ritmo cardiaco (antiaritmici).
  • Le persone con un basso livello di potassio nel sangue (ipokaliemia).
  • Le persone con un basso livello di magnesio nel sangue (ipomagnesemia).
  • Le persone che assumono farmaci per prevenire coaguli di sangue, ad esempio, gli anticoagulanti come il warfarin o antiaggreganti quali dipiridamolo, aspirina o clopidogrel.

Da non utilizzare in

  • L'allattamento al seno.
  • Rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (Sprycel compresse contengono lattosio).
  • Il farmaco non è raccomandato per bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, come la sua sicurezza ed efficacia non sono state studiate in questa fascia di età.

Il farmaco non deve essere utilizzato in caso di allergia a uno o uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Informi il medico o il farmacista se si è precedentemente sperimentato tale allergia.

Se si ritiene di aver avuto una reazione allergica, smetta di usare questo medicinale e informi immediatamente il medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Alcuni medicinali non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, altri farmaci possono essere usati in modo sicuro durante la gravidanza o l'allattamento al seno fornendo i benefici per la madre superano i rischi per il nascituro. Informare sempre il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza, prima di usare qualsiasi medicinale.

  • Non è stata stabilita la sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza. Potrebbe essere dannoso per un bambino di sviluppo. Per questo motivo, esso non deve essere usato durante la gravidanza se ritenuto essenziale dal medico, e solo se il potenziale beneficio per la madre supera i rischi per il bambino in via di sviluppo.
  • Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile per evitare di rimanere incinta e gli uomini devono utilizzare un contraccettivo efficace per evitare di concepire un bambino durante il trattamento. Consultare il proprio medico per ulteriori informazioni.
  • Questo farmaco può passare nel latte materno e potrebbe essere dannoso per un lattante. Le madri che hanno bisogno di assumere questo medicinale non devono allattare. Consultare un medico del proprio medico.

Avvertenze sull'etichetta

  • Questo farmaco deve essere deglutita intera e non spezzata, schiacciate o masticate.

Gli effetti collaterali

Farmaci e loro possibili effetti collaterali possono influenzare le singole persone in modi diversi. I seguenti sono alcuni degli effetti indesiderati che sono noti per essere associati con questo farmaco. Solo perché un effetto collaterale è riportata qui, non significa che tutte le persone che utilizzano questo farmaco sarà l'esperienza che o qualsiasi effetto collaterale.

Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

  • Infezioni.
  • Mal di testa.
  • Bleeding.
  • Mancanza di respiro.
  • Liquido nei polmoni (vedi sezione avviso di cui sopra).
  • Disturbi dell'intestino, ad esempio diarrea, nausea e vomito, dolore addominale.
  • Ritenzione idrica eccessiva nei tessuti del corpo, con conseguente gonfiore (edema).
  • Febbre.
  • Stanchezza o sensazione di debolezza.
  • Eruzione cutanea.

Comuni (si verificano tra 1 su 10 e 1 su 100)

  • Sonnolenza.
  • Sensazione di debolezza.
  • Perdita di appetito.
  • Variazione del gusto.
  • Variazioni di peso.
  • Bocca dolorante.
  • Indigestione.
  • Costipazione.
  • Sanguinamenti intestinali (il medico immediatamente se si vede il sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, o se avete feci nere).
  • Infiammazione dello stomaco (gastrite) o dell'intestino (colite).
  • Le reazioni della pelle come la dermatite, prurito, pelle secca, acne, perdita di capelli, aumento della sudorazione.
  • Dolore ai muscoli o alle articolazioni, debolezza muscolare.
  • Vertigini.
  • Depressione.
  • Sonno di difficoltà ( insonnia ).
  • Problemi di nervi (neuropatia). Informi il medico se si ottiene formicolio, bruciore, formicolio o sensazioni intorpidite.
  • Diminuzione del numero normale di globuli bianchi, globuli rossi o piastrine nel sangue (vedere paragrafo avviso di cui sopra).
  • Disturbi visivi, ad esempio, visione offuscata.
  • Sensazione di ronzio o altro rumore nelle orecchie (acufene).
  • Problemi di cuore, ad esempio accumulo di liquido intorno al cuore, insufficienza cardiaca, battito cardiaco anomalo, la consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni).
  • Aumento della pressione sanguigna.
  • Flushing.
  • Infiammazione dei polmoni, tosse.

Non comuni (si verificano tra 1 su 100 e 1 su 1000)

  • Confusione, perdita di memoria.
  • Ansia.
  • Sbalzi d'umore.
  • Diminuzione del desiderio sessuale.
  • Sanguinamento nel cervello.
  • Svenimento.
  • Tremor.
  • Congiuntivite.
  • Attacco di cuore, ingrossamento del cuore, dolore al petto (angina).
  • Bassa pressione del sangue (ipotensione).
  • Asma.
  • Periodi irregolari.
  • Ingrandimento del seno.
  • Difficoltà di deglutizione.
  • Ulcera peptica.
  • Infiammazione del pancreas (pancreatite).
  • Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi ( ittero ).
  • Infiammazione del fegato (epatite).
  • L'insufficienza renale, aumento della necessità di APSS urine.
  • Risultati anomali degli esami del sangue e la funzione renale alterata eventualmente causati dai prodotti di scarto rilasciate come le cellule tumorali vengono uccisi (sindrome da lisi tumorale).

Rari (si verificano tra 1 su 1.000 e 1 su 10.000 persone)

  • Ictus o mini-ictus (TIA).
  • Convulsioni.
  • L'infiammazione del nervo ottico.

Frequenza non nota

  • Problemi polmonari come la malattia polmonare interstiziale o aumentata pressione nei vasi sanguigni che irrorano i polmoni (ipertensione arteriosa polmonare). Informare il medico se si nota qualsiasi mancanza inspiegabile di respiro, tosse, stanchezza, vertigini o svenimento durante il trattamento.
  • Coagulo di sangue in un vaso sanguigno, per esempio in una vena della gamba ( trombosi venosa profonda ) o nei polmoni ( embolia polmonare ). Informi il medico immediatamente se si verificano dolori lancinanti e / o inusuali, arrossamento o gonfiore in una gamba, dolore alla respirazione o tosse, tosse con sangue o improvvisa mancanza di respiro.

Gli effetti indesiderati elencati sopra non può includere tutti gli effetti indesiderati rilevati dal produttore del medicinale.

Per ulteriori informazioni su altri eventuali rischi associati a questo farmaco, si prega di leggere le informazioni fornite con la medicina o consultare il medico o il farmacista.

Come può questo farmaco sugli altri medicinali?

E 'importante informare il medico o il farmacista che i farmaci che sta già assumendo, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e di erbe, prima di iniziare il trattamento con questo medicinale. Allo stesso modo, consultare il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi nuovi farmaci durante l'assunzione di questo, per garantire che la combinazione sia sicura.

I seguenti medicinali possono diminuire la quantità di dasatinib nel sangue, che potrebbe rendere meno efficace. Questi farmaci non sono raccomandati per le persone in trattamento con dasatinib:

  • carbamazepina
  • desametasone
  • fenobarbital
  • fenitoina
  • rifampicina
  • Erba il rimedio a base di erbe di San Giovanni (Hypericum perforatum).

I seguenti farmaci possono aumentare il livello ematico di dasatinib, che potrebbero aumentare il rischio di effetti collaterali. Questi farmaci non sono raccomandati per le persone in trattamento con dasatinib:

  • azoli antifungini quali ketoconazolo o itraconazolo
  • la antibiotici eritromicina, claritromicina o telitromicina
  • inibitori della proteasi per l'infezione da HIV, ad esempio, ritonavir.

I seguenti medicinali che riducono l'acidità gastrica, possono ridurre l'assorbimento di dasatinib dall'intestino:

  • antiacidi per l'indigestione o bruciore di stomaco, quali idrossido di alluminio e idrossido di magnesio (antiacidi non devono essere presi nelle due ore prima o due ore dopo l'assunzione compresse Sprycel)
  • H2 antagonisti, ad esempio, cimetidina, famotidina, ranitidina (questi non sono raccomandati per le persone che assumono Sprycel)
  • Gli inibitori della pompa protonica, ad esempio omeprazolo, lansoprazolo (questi non sono raccomandati per le persone che assumono Sprycel).

Dasatinib può aumentare i livelli ematici di questi medicinali, che possono aumentare il rischio dei loro effetti collaterali, questi farmaci devono essere usati con cautela in combinazione con dasatinib:

  • astemizolo
  • bepridile
  • cisapride
  • alcaloidi della segale cornuta (per esempio ergotamina, diidroergotamina)
  • pimozide
  • chinidina
  • simvastatina
  • terfenadina.

Ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento se questo farmaco è usato in combinazione con i seguenti farmaci, che riducono la capacità del sangue di coagulare:

  • farmaci antipiastrinici, ad esempio, l'aspirina, clopidogrel, dipiridamolo
  • anticoagulanti, ad esempio warfarin
  • farmaci non steroidei anti-infiammatori, ad esempio, ibuprofene, naprossene, diclofenac.

Ci può essere un aumentato rischio di anomalie del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT su una traccia di monitoraggio cardiaco (ECG), se il farmaco viene assunto in combinazione con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

  • antiaritmici (medicinali per il trattamento di alterazioni del battito cardiaco), ad esempio, amiodarone, procainamide, disopiramide, sotalolo
  • l'astemizolo antistaminici, mizolastina o terfenadina
  • triossido di arsenico
  • atomoxetina
  • alcuni antidepressivi, ad esempio, amitriptilina, imipramina, maprotilina
  • alcuni antimalarici, per esempio alofantrina, clorochina, chinino, meflochina, Riamet
  • alcuni antipsicotici, ad esempio, tioridazina, aloperidolo, sertindolo, pimozide
  • cisapride
  • dronedarone
  • droperidolo
  • eritromicina per via endovenosa o pentamidina
  • metadone
  • moxifloxacina.

Dasatinib non è raccomandato per l'uso in combinazione con boceprevir, utilizzata per l'infezione da epatite C.

Altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo

Non ci sono altri farmaci disponibili sul dasatinib Europa che contengono come principio attivo.